聯系我們央廣網南京8月9日消息 新醫藥與生命健康是南京著力打造的五大產業地標之一，近年來正快速發展。南京市曾在2022年出臺相關文件，明確南京將聚焦基因與細胞治療、生物藥、體外診斷等重點領域，力爭到2025年，生物醫藥產業規模突破2400億元。坐落在南京生物醫藥谷內的南京諾爾曼生物技術股份有限公司，近些年來，已經成為國內免疫診斷行業的領軍企業。7月19日，記者走進諾爾曼生物，采訪了諾爾曼生物創始人何仕釗。
“做一家世界級的企業，無論做什么。”這是何仕釗大學畢業時的夢想，十五年前，他創辦了南京諾爾曼生物技術股份有限公司。如今何仕釗49歲，按他的話來說，“現在，我們有信心去國外市場上拼一拼了。”
公開資料顯示，南京諾爾曼生物技術股份有限公司成立于2008年，是一家專業從事體外診斷產品研發、生產、銷售及服務的高新技術企業。經過十五年的發展，諾爾曼生物已擁有二十多項國際國內發明專利，成為國家級專精特新“小巨人”企業、國家級高新技術企業。
何謂“體外診斷”？據了解，體外診斷是指在人體之外，通過對人體樣本(血液、體液、組織等)進行檢測而獲取臨床診斷信息，進而判斷疾病或機體功能的產品和服務。目前，全球醫療決策中約有三分之二是依據診斷做出，其中體外診斷已是預防診斷和治療疾病過程中的重要環節。
“諾爾曼生物就是想做體外診斷行業里世界領先的企業。”何仕釗說，諾爾曼生物并不是他在南京的第一次創業，“企業發展的歷程，其實就是企業家的成長史。諾爾曼生物的成長經歷了許多，它并不是一帆風順的。”
跳出舒適區 尋找一條創業新賽道
“我這個人可能就是天然地有創業的夢想。”何仕釗在大學畢業后，通過創業，成立了自己的第一家公司。“在2005年前后的業務量還可以，這家公司當時一年能做七千萬左右的營業額。”即便在當時業績不錯，但他逐漸感覺到了發展的瓶頸，自己如果想要做一個卓越的企業，就需要跳出舒適區，去尋找一個更廣闊的賽道。
“記得是在2007年前后，我帶孩子去醫院看病，孩子需要檢測血液是否有感染。”做完一系列檢查，何仕釗發現，為了做多個項目的檢測，孩子需要采多管血，他認為這很不方便，也很沒效率。“醫院門診量這么大，檢驗項目卻偏少，能不能有更加快速成熟的檢測方式和儀器呢？”何仕釗開始思考，能否為自己的創業之路，再換一個新賽道。
“那個時候，國內體外診斷行業是還沒起步的，只有一百多個億的市場。”何仕釗在創立諾爾曼生物前做了大量調研，他發現當時國內許多醫院只有一些很常規的體外檢測項目，“那個時候歐美國家的人均體外檢測費用已經有二十幾美元了，但國內很低，即便到現在，歐美國家可以開展的檢測項目數量仍是國內的四到五倍。”何仕釗覺得，這個行業在國內有很大的發展空間。
何仕釗建立的諾爾曼生物，于2011年開始正式運營。“國外已經研制出了適用于在病區中心實驗室做檢測的大型設備，如果我們再繼續做這種類型的產品，就要直面國際競爭。”因此，何仕釗決定錯位競爭，將公司研發產品的方向定在門急診使用的類別，“當時全球還沒有產品定位門急診這個方向，我們就想要先做一款這個方向上操作簡單、出結果快的檢測機器。”
賣掉原有企業 打造“世界級”診斷產品
何仕釗說，為了提升諾爾曼生物的產品研發能力，盡快造出第一款產品，2012年，公司決定擴招研發人員，組建一個100人左右的團隊。“產品想要快速、方便、全自動的話，它是需要很多人才的，團隊要跨學科，比如機械、生物學、化學、軟件等。”何仕釗認為，這些人才進團隊以后并不是一下就能出成果，“人才是需要試錯、探索、沉淀的。”因此，何仕釗和團隊決定，那就先從半自動儀器開始做。
2013年6月，諾爾曼生物研制的第一款產品“POCT管式化學發光定量分析儀”取證上市。“上市后銷量并不好，半自動的儀器當時存在很多問題。”而后，團隊改進了這款儀器，何仕釗介紹，改進后的新一代半自動檢測儀器取得了一定的銷量，“那個時候半自動有幾千萬元的營業額。”
在研發半自動檢測儀器的同時，諾爾曼生物也在研發自己的全自動檢測儀器。從2012年2月到2014年4月，為期兩年多的研發，團隊造出了一臺“失敗”的機器。“根本就不能用。”
諾爾曼生物的儀器研發部門口，至今還擺放著這臺“失敗”的儀器。上面的簡介寫著，“小型全自動化學發光測定儀樣本個數少，測量速度慢，若投入市場使用，必將給使用者帶來不便。”最終，這款儀器并未投入市場。
諾爾曼生物儀器車間內工作人員正在裝配測試（央廣網見習記者 王紀民 攝）
“這幾年的研發把我投入進來的幾千萬都花光了。”為此，何仕釗決定賣掉自己創立的第一家公司，再拿出三千萬投入到諾爾曼生物的產品研發中。“其實三千萬也還是不夠的，在三千萬花光之后還引進了第一輪風投，這其中就包括了當時政府平臺的部分風險投資扶持基金。”
經歷了又一輪研發人員的擴張及團隊近10年的努力，2017年，諾爾曼生物第一款成功的小型全自動化學發光儀取證上市。“當時國內產商大部分還是仿制，我們做的是原創。”何仕釗介紹，這款儀器采用了全球獨創的7分鐘快速化學發光檢驗技術，極大地縮短了檢驗時間。“使用其他儀器需要先把血液靜置后離心，但是我們這款設備不需要，采血后直接檢測就可以了。”
“就像手機一樣，檢測儀器也要不斷更新換代。”隨著研發團隊的不斷努力，諾爾曼生物已累計上市了多款檢測儀器，“今年剛上市了最新的一款儀器，它已經能實現包括心肌9項、炎癥12項等在內的110多個項目的檢測。”何仕釗表示，這款產品上市后反響很好，包括華山醫院、鼓樓醫院等多家大型醫院都在使用這款產品。
“有醫生看到這個儀器后一度以為是國外的產品。”何仕釗說，醫生都沒想到如今國產的檢測儀器可以做得這么好。
突破“卡脖子”限制 實現多領域創新
記者了解到，在體外診斷行業內，體外診斷試劑上游的核心原材料處于嚴重的“卡脖子”狀態，核心材料常年被跨國企業所壟斷。為了不受進口原料制約，掌握上游原材料的核心技術，何仕釗說，諾爾曼生物早在創立初期就開始自研抗原、抗體、磁珠原料。諾爾曼生物給出的資料顯示，其近些年研發的PCT（降鈣素原）項目突破了德國一家公司的技術封鎖，獲得全球僅有兩個的專利授權之一。
據介紹，2017年，諾爾曼生物還在全球范圍內首次上市7分鐘化學發光檢測系統，將化學發光檢測時間從18分鐘減少到了7分鐘，同時突破了化學發光不能檢測全血與末稍血的難點。截至目前，諾爾曼生物已授權專利及其他知識產權100余件，包括國際發明專利2件，國內發明專利20件，實用新型專利90件，外觀專利19件，軟件著作10件等。
“其實之前研發出來的產品，我們沒有推向國外去銷售，因為我們認為之前的產品不能完全超越競品。”何仕釗表示，對于目前最新研發出來的儀器及其它成果，他非常有信心能夠與國際市場的其他產品競爭。“目前已經有意大利、德國、俄羅斯等國家的企業對我們的產品感興趣，甚至想要在當地跟我們合作設廠。”
2023年2月諾爾曼生物在迪拜參加行業展會（央廣網發 諾爾曼生物供圖）
何仕釗認為諾爾曼生物能取得一系列的突破與創新，跟人才的積累、政府的支持息息相關。“我們始終認為企業對人才的選擇、選對最匹配的人是最重要的。公司員工到2025年可能會達到1000人的規模，其中至少250個人要是碩士以上的學歷。”同時，何仕釗表示，對于諾爾曼生物來說，南京是一個適合企業創新研發的城市。“政府對創業的服務、扶持，力度是很大的，諾爾曼這些年的發展得益于南京市政府對企業的真心扶持與政策支持。”
諾爾曼生物目前算是一次成功的創業嗎？對于這個問題，何仕釗說，“我認為是有些失敗的，速度太慢了。”他覺得，諾爾曼生物達到目前的發展狀況比預期至少多了五年。“企業發展就是這樣，特別是這種高科技、人才密集型實體企業，在發展中會走很多彎路，這些路沒有人會教你，只有自己不斷摸索。”
“其實2019年我們就開始盈利了。今年上半年實現的利潤，已經趕上了諾爾曼生物2021年一整年的利潤。”對于諾爾曼生物的未來，何仕釗有著詳細的計劃。“首先是在現有的產品上做加法，把更多的檢測項目綜合到這幾款化學發光儀器平臺里。”何仕釗希望能夠通過多款儀器的組合，使能開展的體外檢測項目達到300到400個。其次是產品結合人工智能，“儀器結合病例自動讀取分析檢測報告，讓儀器做到更加易操作、智能化。”
何仕釗計劃著，爭取在十年內，將公司做到30億到50億的規模。“打造更多世界級的產品，為大家帶來先進科技產生的醫療技術進步。”
監制：伏成鐳；策劃：欒永勝；統籌：曹湘湘；記者：欒永勝 莊濱濱；見習記者：王紀民；制圖：王雪瑾
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